Anvisa interdita medicamento similar Dormec 100 mg

07/02/2017

 (Foto: Reprodução)

 

Nesta terça-feira (7), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) interditou o lote 0017456 do medicamento similar Dormec (ácido acetilsalicílico) de 100 mg, da empresa IMEC, Indústria de Medicamentos Custódia.

 

decisão, publicada no Diário Oficial da União (DOU), tem como base laudo de análise fiscal do Laboratório Central Dr. Almino Fernandes do Rio Grande do Norte. A avaliação apontou um resultado insatisfatório no ensaio de dissolução, com resultados abaixo do especificado na Farmacopeia Brasileira.

 

O rótulo do produto também apresentava problemas por não trazer a indicação de restrição, de uso de faixa etária, que deve vir com a expressão “USO PEDIÁTRICO ACIMA DE xx”.

 

A interdição tem prazo de 90 dias. Durante este período, o produto não deve ser comercializado ou utilizado no País.

 

Fonte: Portal Brasil, com informações da Anvisa

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